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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
沪械注准20212400488
上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号
2021-08-24
2026-08-23
试剂R1:柠檬酸缓冲液、0.9%氯化钠。试剂R2:MPT-NAG、柠檬酸缓冲液、EDTA、还原剂。校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸盐缓冲液、保护剂。
供医疗机构用于体外测定人血清、尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量,作辅助诊断用。
注册人住所变更:由上海市嘉定区恒永路328弄6号,变更为:上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。
上海市嘉定区恒永路328弄6号
R1: 1×15mL R2:1×5mL; R1: 2×15mL R2:1×10mL;R1: 1×18mL R2:1×6mL; R1: 2×18mL R2:1×12mL; R1: 1×30mL R2:1×10mL; R1: 1×60mL R2:1×20mL; R1: 3×50mL R2:1×50mL; R1: 3×100mL R2:1×100mL;100测试/盒(R1: 1×30mL、R2:1×10mL);300测试/盒(R1: 2×36mL、R2:1×24mL);校准品(选配): 1×1mL。
试剂盒2~8℃可稳定18个月。校准品2~8℃可稳定24个月。
第二类
无
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
京械注准20152400534/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
京械注准20162400648/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
京械注准20162401134/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
冀械注准20172400170/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
京械注准20172400140/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
冀械注准20142400359/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2024-11-06N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
鄂械注准20232404326/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2028-05-16N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
湘械注准20212401095/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
京械注准20172400404/海丰生物科技(北京)有限公司 有效期至:2027-04-06N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
川械注准20192400069/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-04-08N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
鲁械注准20182400475/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-12-28N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
鲁械注准20162400306/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-04-21N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
川械注准20232400264/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-08-16N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
鄂械注准20212403368/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-29N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
桂械注准20232400303/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2028-12-20