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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

注册(备案)号:

鲁械注准20182400475

注册人住所:

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期:

2021-04-19

有效期至:

2023-12-28

结构及组成:

主要组成成分(体外诊断试剂):试剂1:柠檬酸.H2O(21.01gL)、柠檬酸钠(28.53gL)、叠氮钠(0.5gL)。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(2.42gL)、6-甲基-2-吡啶基 2-(乙酰氨基)-2-脱氧-1-硫代-beta-D-吡喃葡萄糖苷(8.2gL)、叠氮钠(0.5gL)。校准品(选配):含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的血清(浓度见标签)。质控品(选配):含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的血清(浓度见标签)。

适用范围:

用于体外定量检测人血清或尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。

生产地址:

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格:

试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL; 试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL;试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL; 试剂1:32×4.3mL、试剂2:8×4.3mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL; 校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL。

产品储存条件及有效期:

原包装试剂(含校准品、质控品)在2~8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别:

第二类

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