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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20232404326

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-05-16

结构及组成：

试剂1：一水合柠檬酸、二水合柠檬酸三钠、氯化钠；试剂2：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷(MPT-NAG)、液体生物防腐剂；校准品（冻干品）：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甘露醇、一水合α-乳糖（α-乳糖）、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、N-乙酰氨基-β-D葡萄糖苷酶（40～80 U/L）；质控品（冻干品）：十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甘露醇、一水合α-乳糖（α-乳糖）、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、N-乙酰氨基-β-D葡萄糖苷酶（20～40 U/L）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：4×60 mL，试剂2：4×20 mL；校准品：1×1.0 mL，2×1.0 mL，7×1.0 mL；质控品：1×2.0 mL，2×2.0 mL，7×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2028-05-16

管理类别：

第二类