LED手术无影灯

国产失效注册

产品名称：

LED手术无影灯

注册人名称：

上海汇丰医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第2540939号

注册人住所：

上海市浦东新区大团镇川南奉公路7753号

批准(备案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

结构及组成：

产品由旋转体、平衡器、灯头、万向悬架、控制板组成。主要技术指标：1、中心照度：LED5灯头：不小于130000lx，LED4灯头：不小于100000lx ，LED3灯头：不小于80000lx(各型灯头的中心照度不应超过160000lx)；2、色温：额定照度下应为4800K±300K；3、照明深度：在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度不小于500mm；4、显色指数85≤Ra≤100；5、总辐照度：单个灯头总辐照度Ee不超过1000W/m2；辐照度和照度比值Ee/Ec≤6mW/(m2·lx)；6、无影度：不小于表中的规定值；无影度：LED5灯、LED4灯、LED3灯；用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：75、65、65；用两个挡板遮挡光束时的剩余照度：45、45、45；在标准深腔管内底部的剩余照度：80、80、80；用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度：60、55、55；用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度：35、35、35；7、光斑直径在150mm～220mm之间边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的50%；8、输入功率：YD02-LED5+5：450VA，YD02-LED4+5：400VA ，YD02-LED3+5：380VA，YD02-LED4+4：380VA，YD02-LED4+3：350VA，YD02-LED3+3：320VA，YD02-LED5：250VA，YD02-LED4：220VA，YD02-LED3：200VA。