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抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232400023
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
2023-01-04
2028-01-03
试剂盒由磁性微球溶液(Rc)、辅助试剂溶液(Rb)、发光标记物溶液(Ra)、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中磁性微球溶液(Rc)主要成分为抗AMH单克隆抗体(鼠源)包被的磁性微球溶液,含牛血清白蛋白,0.05%proclin300,辅助试剂溶液(Rb)主要成分为牛血清白蛋白,0.05%proclin300,发光标记物溶液(Ra)主要成分为抗AMH单克隆抗体(鼠源)标记的吖啶酯溶液,含牛血清白蛋白,0.05%proclin300,校准品1、校准品2主要成分为AMH抗原,磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,0.05% proclin300,校准品稀释液主要成分为体外诊断工艺用水。
该产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗缪勒管激素(简称AMH )含量。临床上可用于评估卵巢储备功能。
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
50测试/盒,A型;50测试/盒,D型;100测试/盒,A型。
试剂:直立存放于2℃~8℃,有效期12个月;开封存放于2-8℃、30%-70%湿度环境下,有效期为56天;机载(温度2-15℃、湿度30%-70%)条件下,有效期为28天。校准品:2℃~8℃保存,有效期15个月。开瓶复溶后,室温(15-30℃)保存,有效期4h;2-8℃保存,有效期7天;-20℃保存,有效期3个月,冻融次数不超过一次。
第二类