脊柱前路固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱前路固定板系统

注册人名称：

国械注准20173130790

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件（包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母）组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA2或TA3）材料制成，其他组件由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。表面可经阳极氧化处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。

适用范围：

该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460790延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ3.5×14mm	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ4.0×12mm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ3.5×20mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ4.0×18mm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ4.0×14mm	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ3.5×12mm	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ4.0×20mm	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ4.0×10mm	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ3.5×26mm	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路固定板系统-脊柱螺钉	国械注准20173130790	φ3.5×18mm	1260.0000