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脊柱前路固定板系统
国械注准20233130514
威海市旅游度假区香江街26号
2023-04-19
2028-04-18
该产品由固定板和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。其中,固定板表面经着色阳极氧化处理,螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期4年。
该产品用于腰骶节段(L1-S1)辅助固定,适用于在脊柱融合过程中的临时前路单节段固定,不可用于跨节段固定。
威海市旅游度假区香江街26号
见附页。
第三类
无
金属脊柱前路固定板系统
国食药监械(准)字2012第3461071号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2016-08-14金属脊柱前路固定板系统
国食药监械(准)字2013第3461818号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2017-11-13脊柱前路固定板系统
国械注准20173460790/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-21金属脊柱前路固定板系统
国械注准20173460224/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2022-01-23脊柱前路固定板系统
国械注准20173130790/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-21脊柱前路固定板系统专用器械包
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