雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脊柱前路固定板系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
脊柱前路固定板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130514
注册人住所：
威海市旅游度假区香江街26号
批准(备案)日期：
2023-04-19
有效期至：
2028-04-18
结构及组成：
该产品由固定板和螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。其中，固定板表面经着色阳极氧化处理，螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。
适用范围：
该产品用于腰骶节段（L1-S1）辅助固定，适用于在脊柱融合过程中的临时前路单节段固定，不可用于跨节段固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
威海市旅游度假区香江街26号
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-固定板 | 国械注准20233130514 | (固定板(钛合金))小号 | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))6.0×45mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))6.0×20mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))6.0×25mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))5.5×40mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))5.5×45mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))5.5×50mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))6.0×50mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))5.5×35mm | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脊柱前路固定板系统-螺钉 | 国械注准20233130514 | (螺钉(钛合金))5.5×30mm | 3000.0000 |
