尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

京械注准20192400285

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-05-29

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH6.0～9.0)0.1mol/L、聚乙二醇60004%；试剂2(R2)主要成分：羊抗人MALB抗体适量、防腐剂1g/L、聚乙二醇60004%。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

a)试剂1：1;32ml，试剂2：1;8ml；b)试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml；c)试剂1：1;40ml，试剂2：1;10ml；d)试剂1：2;16ml，试剂2：2;4ml；e)试剂1：2;200ml，试剂2：2;50ml；f)试剂1：4;40ml，试剂2：4;10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml	654.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	163.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1:240ml 试剂2:210ml	327.0000