尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

京械注准20192400285

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)0.1molL、聚乙二醇6000 4%；试剂2(R2)主要成分：羊抗人MALB抗体适量、叠氮钠1gL、聚乙二醇6000 4%。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；b) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；c) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml；d) 试剂1：2×16ml，试剂2：2×4ml；e) 试剂1：2×200ml，试剂2：2×50ml；f) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400783号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml	654.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	163.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400285	试剂1:240ml 试剂2:210ml	327.0000