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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20172400020

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-02-09

有效期至：

2022-02-08

变更情况：

原注册证号川食药监械(准)字2013第2400171号。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

200测试×1盒、200测试×2盒、200测试×4盒、300测试×4盒。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中葡萄糖的浓度。

主要组成成分：

试剂1(R1)磷酸盐缓冲液50.0mmolL抗坏血酸氧化酶＞1.0KUL酚2.2mmolL试剂2(R2)葡萄糖氧化酶＞120KUL辣根过氧化物酶＞20KUL4-氨基安替比林3.6mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:生化复合校准品、生化质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。