一次性使用可视气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用可视气管插管

注册人名称：

海南纽亚医疗科技有限公司

琼械注准20232080061

注册人住所：

海南省海口市秀英区秀英街道高新社区居委会科技大道7号清华创客孵化基地A412室

批准(备案)日期：

2025-11-18

有效期至：

2028-08-22

结构及组成：

由套囊、气道导管、导丝、摄像头、LED冷光源、MicroUSB2.0接头、机器端接头、充气接头、不锈钢丝(加强型适用)、可冲洗接头(Ⅱ／Ⅲ型适用)、清理镜头接头(Ⅱ／Ⅲ型适用)、固定器(Ⅲ型适用)组成。导丝由可塑铝芯和PVC外套管组成。

适用范围：

用于插入患者气管和／或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

变更情况：

海南纽亚医疗科技有限公司的品种一次性使用可视气管插管 (器械注册证编号:琼械注准 20232080061)的生产地址由“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元”（委托生产）”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元”（委托生产）；海南省海口市南海大道100号美国工业村2- 8单元厂房（委托生产）。”

生产地址：

海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元（委托生产）

型号规格：

型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、普通Ⅲ型、加强Ⅰ型、加强Ⅱ型和加强Ⅲ型；规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.0	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	6.0	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.0	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.5	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	8.0	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	6.0	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.5	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.5	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	6.5	760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视气管插管	琼械注准20232080061	7.0	620.0000