乳腺组织标记物

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

乳腺组织标记物

注册人名称：

上海修能医疗器械有限公司联系电话（14）邮箱（4）官方网站

国械注准20253021487

注册人住所：

上海市浦东新区联创路269号1幢202室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

乳腺组织标记物由推送工具、护套管和标记物构成；标记物由纯钛和聚乙烯醇海绵组成，聚乙烯醇是不可吸收的。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中标记物为长期植入物。

适用范围：

用于乳腺组织定位标记，经影像学引导下经皮穿刺留置于乳腺病灶，为手术定位及影像学随访提供提示。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产）；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）（委托生产）

型号规格：

BTM17Q、BTM14Q、BTM17Y、BTM14Y

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：上海利格泰医用设备有限公司；统一社会信用代码：91310115323198947G

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM17Q	1650.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM14Q	1850.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM17Y	1600.00
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM14Y	1800.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM17Q	1650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM14Q	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM17Y	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第12批）增补入库	乳腺组织标记物	国械注准20253021487	BTM14Y	1800.0000