乳腺组织标记物-国械注准20253021487-器械数据

产品名称：

乳腺组织标记物

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253021487

注册人住所：

上海市浦东新区联创路269号1幢202室

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

乳腺组织标记物由推送工具、护套管和标记物构成；标记物由纯钛和聚乙烯醇海绵组成，聚乙烯醇是不可吸收的。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中标记物为长期植入物。

适用范围：

用于乳腺组织定位标记，经影像学引导下经皮穿刺留置于乳腺病灶，为手术定位及影像学随访提供提示。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产）；上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）（委托生产）

型号规格：

BTM17Q、BTM14Q、BTM17Y、BTM14Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：上海利格泰医用设备有限公司；统一社会信用代码：91310115323198947G