乳腺组织标记物

国产有效注册第三类

产品名称：

乳腺组织标记物

注册人名称：

国械注准20243020003

注册人住所：

南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园)

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

乳腺组织标记物由推送工具、护套管和标记物构成，其中推送工具由穿刺针、推送杆、弹簧、限位棒及安全开关塞组成，其中穿刺针由穿刺针管和穿刺针管手柄组成，推送杆由推杆和推杆手柄组成；标记物由丝带状钛和聚乙烯醇海绵组成，其中标记物为长期植入物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于乳腺组织定位标记，经影像学引导下经皮穿刺留置于乳腺病灶，为手术定位及影像学随访提供提示。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区龙眠大道578 号康缘医药科技园3 栋北楼3-4 层（江宁高新园）

型号规格：

XKZ210-17G×10.7-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	乳腺组织标记物	国械注准20243020003	XKZ210-17G×10.7-A	2200.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	乳腺组织标记物	国械注准20243020003	XKZ210-17G×10.7-A	2200.00
山东省医用耗材限价挂网数据	乳腺组织标记物	国械注准20243020003	XKZ210-17G×10.7-A	2200.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳腺组织标记物	国械注准20243020003		2200.00
江西省+耗材挂网采购项目	乳腺组织标记物	国械注准20243020003	XKZ210-17G×10.7-A	2200.0000
云南+常态挂网项目	乳腺组织标记物	国械注准20243020003	XKZ210-17G×10.7-A	0.00