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一次性使用避光输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用避光输液器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3661269号

注册人住所:

常州市武进区郑陆镇

批准(备案)日期:

2014-07-10

有效期至:

2019-07-09

结构及组成:

产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、止液夹、连接件、药液过滤器(过滤膜标称介质孔径为20微米)、静脉输液针组成。导管及滴斗的内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标:滴斗≤35%,导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围:

本产品避光范围290nm-450nm,适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。

变更情况:

变更日期:2015.04.29,“ 1)企业注册地址:常州市武进区郑陆镇2)生产地址:常州市武进区郑陆镇”变更为“1)注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;2)生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”。变更日期:2016.03.14,“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。

产品标准编号:

YZB/国 4047-2014《一次性使用避光输液器 带针》

生产地址:

常州市武进区郑陆镇

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