一次性使用避光输液器带针-国械注准20153662342-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153662342

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路129号

批准(备案)日期：

2015-12-28

有效期至：

2020-12-27

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、上部分叉、双层滴斗、Y字注射件、双层管路、水止夹、流量调节器、药液过滤器、锁定式圆锥接头和静脉输液针组成,其中双层滴斗和双层管路的内层使用不含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外层使用含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料。药液过滤器的标称孔径为15um。避光剂的组成详见附页。

适用范围：

本产品的避光范围为290nm～450nm,适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注,本产品仅用于重力输液。

变更情况：

2016年5月9日同意更正结构及组成内容,2015年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津市东丽区大毕庄镇”。

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园区内

预期用途：

本产品的避光范围为290nm～450nm,适用于呋噻米和氢化可的松注射液的输注,本产品仅用于重力输液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、上部分叉、双层滴斗、Y字注射件、双层管路、水止夹、流量调节器、药液过滤器、锁定式圆锥接头和静脉输液针组成,其中双层滴斗和双层管路的内层使用不含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外层使用含避光剂的DEHP增塑聚氯乙烯材料。药液过滤器的标称孔径为15um。避光剂的组成详见附页。

一次性使用避光输液器 带针

一次性使用避光输液器带针