一次性使用避光输液器带针-国械注准20173660838-器械数据

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173660838

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

本产品主要由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15um)、连接件及药液注射件(可选配)、输液贴(可选配)、静脉输液针组成。性能:(1)重力输液。(2)一次性使用,环氧乙烷灭菌。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)本产品对290nm-450nm波长范围内的透光率(%)符合以下规定:滴斗≤35;管路≤15。(5)产品管路为双层,内层材料为聚氨酯,外层材料为避光聚氯乙烯,避光着色剂为双

适用范围：

本产品用于临床避光输液,适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号

型号规格：

请见附页。

预期用途：

本产品用于临床避光输液,适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。

主要组成成分：

本产品主要由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15um)、连接件及药液注射件(可选配)、输液贴(可选配)、静脉输液针组成。性能:(1)重力输液。(2)一次性使用,环氧乙烷灭菌。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1mL。(4)本产品对290nm-450nm波长范围内的透光率(%)符合以下规定:滴斗≤35;管路≤15。(5)产品管路为双层,内层材料为聚氨酯,外层材料为避光聚氯乙烯,避光着色剂为双

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