超声波治疗仪-苏械注准20172090676-器械数据

产品名称：

超声波治疗仪

注册人名称：

苏州好博医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090676

注册人住所：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块）、超声治疗头组成。

适用范围：

用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19型号、规格变更由“HB810A，HB810B，HB810D，HB820B，HB820D”变更为“HB810A、HB810A-C、HB810B、HB810B-C、HB810D、HB820D”结构及组成变更由“超声波治疗仪由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块）、超声治疗头（与患者接触部分为304不锈钢和医用硅胶）组成。按通道数和外观形式不同分为5种型号。”变更为“由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块）、超声治疗头组成。”产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表。”

生产地址：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

型号规格：

HB810A、HB810A-C、HB810B、HB810B-C、HB810D、HB820D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172090676”医疗器械注册证共同使用