一次性使用直肠测压管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠测压管

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20182140009

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀（选配）和两通接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与肛肠测压仪配套使用，供临床上对直肠内压力进行检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140009”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	3.3mm（F10）	308.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	6.0mm（F18）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	8.0mm（F24）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	3.9mm（F12）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	2.85mm（F8.5）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	6.7mm（F20）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	5.3mm（F16）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	2.7mm（F8）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	2.0mm（F6）	326.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠测压管	苏械注准20182140009	7.3mm（F22）	326.3600