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一次性使用直肠测压管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠测压管

注册人名称：

粤械注准20162660720

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-22

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头（选配）组成。

适用范围：

适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。

变更情况：

2021-01-14: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140720”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管。