一次性使用直肠测压管-苏械注准20182660009-器械数据

产品名称：

一次性使用直肠测压管

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660009

注册人住所：

张家港市经济开发区悦丰路7号

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀(选配)和两通接头(选配)组成。一次性使用直肠测压管中的双腔导管是由无毒聚氨酯材质组成,分支接头是由无毒聚氨酯材质或符合GB/T10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料挤出板材的ABS材质组成,分支管是由无毒聚氨酯材质或符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成,接头是由聚酰胺材质或符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成,保护帽是由硅胶材

适用范围：

与肛肠测压仪配套使用,供临床上对直肠内压力进行检测用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010023号。

生产地址：

张家港市经济开发区悦丰路7号

型号规格：

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)