冷光牙齿美白剂Ⅱ-国食药监械(准)字2014第3630680号-器械数据

产品名称：

冷光牙齿美白剂Ⅱ

注册人名称：

南昌普洋科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3630680号

注册人住所：

南昌市望城新区物华北路西侧

批准(备案)日期：

2014-04-30

有效期至：

2018-04-29

结构及组成：

本品主要包括冷光牙齿美白剂Ⅱ、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。冷光牙齿美白剂Ⅱ的主要成分为过氧化氢、水、氢氧化钠等;光固化树脂牙龈保护剂的主要成分为聚乙二醇等。

适用范围：

与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用,用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用,不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起的牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。

变更情况：

“生产地址:南昌民营科技园科技大道162号”变更为“生产地址:江西省南昌市新建区望城新区物华路336号”。

生产地址：

南昌民营科技园科技大道162号

预期用途：

与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用,用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用,不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起的牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。

主要组成成分：

本品主要包括冷光牙齿美白剂Ⅱ、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。冷光牙齿美白剂Ⅱ的主要成分为过氧化氢、水、氢氧化钠等;光固化树脂牙龈保护剂的主要成分为聚乙二醇等。