冷光牙齿美白剂Ⅱ-国械注准20193171804-器械数据

产品名称：

冷光牙齿美白剂Ⅱ

注册人名称：

南昌普洋科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193171804

注册人住所：

南昌市望城新区物华北路西侧

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

该产品主要包括冷光牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。冷光牙齿美白剂II的主要成分为过氧化氢、水、氢氧化钠等；光固化树脂牙龈保护剂的主要成分为聚乙二醇等。

适用范围：

与该公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用，用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。该产品仅限于专业诊室使用，不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起的牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不明确。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市新建区望城新区物华路336号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3630680号