医用耳道清洗液-甘械注准20252140218-器械数据

产品名称：

医用耳道清洗液

注册人名称：

银华棠（甘肃）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20252140218

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区雁南街道天水北路222号万达中心38层3801室

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

喷洗型由喷瓶和冲洗液组成；冲洗型由塑料瓶和冲洗液组成，冲洗液由碳酸氢钠、甘油、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。

生产地址：

云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2＃丙类厂房 101、研发中心 101、201（委托生产）

型号规格：

型号：喷洗型、冲洗型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、800g、1000g/瓶。

管理类别：

Ⅱ