医用耳道清洗液-湘械注准20252140366-器械数据

产品名称：

医用耳道清洗液

注册人名称：

湖南银华棠医药科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140366

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

A型由喷雾器(喷雾瓶材质为高密度聚乙烯,喷嘴材质为聚乙烯、合金弹簧,保护盖材质为聚乙烯)和冲洗液组成;B型由塑料瓶(材质为高密度聚乙烯)和冲洗液组成,冲洗液由碳酸氢钠、甘油、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。产品经辐照灭菌,无菌提供。

适用范围：

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201

型号规格：

型号：喷洗型、冲洗型；规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、800ml、1000ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：