医用耳道清洗液-桂械注准20242140419-器械数据

产品名称：

医用耳道清洗液

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242140419

注册人住所：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

本产品由清洗液和储存器组成。清洗液由碳酸氢钠、丙二醇、丙三醇、氯化钠和纯化水组成；储存器包括储液瓶、滴嘴和螺纹瓶盖，储液瓶与滴嘴为聚乙烯，螺纹瓶盖为聚丙烯。

适用范围：

对耳道耵聍进行浸泡，通过碱性的碳酸氢钠使酸性的耵聍软化，实现耵聍的软化、松散、崩解，用于耵聍栓塞的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月17日注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。

生产地址：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

型号规格：

5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、100g/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：