医用消毒超声耦合剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

山东消博士消毒科技股份有限公司

鲁械注准20152060117

注册人住所：

山东省德州市天衢东路以南崇德十一大道西侧5858号

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

本产品为水性高分子凝胶制剂，由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三氯生、三乙醇胺和纯化水组成。

适用范围：

非无菌型：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。无菌型：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。包括术中超声、穿刺活检等在创口、创面、非完好黏膜和非完好皮肤上进行的超声诊断和治疗操作；经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的超声诊断和治疗操作；在婴儿身上进行的超声诊断和治疗操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、250g/瓶。”变更为“非无菌型：10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、250g/瓶。无菌型：10g/袋、12g/袋、15g/袋、20g/袋”。适用范围由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“非无菌型：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。无菌型：超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。包括术中超声、穿刺活检等在创口、创面、非完好黏膜和非完好皮肤上进行的超声诊断和治疗操作；经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的超声诊断和治疗操作；在婴儿身上进行的超声诊断和治疗操作。”产品技术要求进行了相应修订。

生产地址：

山东省德州市天衢东路以南崇德十一大道西侧5858号

型号规格：

非无菌型：10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、250g/瓶无菌型：10g/袋、12g/袋、15g/袋、20g/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117	10g\|支	9.8000
江西省+动态第44批	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117	20g\|支	15.8000
江西省+动态第44批	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117	250g\|瓶	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117	20g/支	11.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117	250g/瓶	85.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117		9.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117		10.80
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117		10.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117		85.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用消毒超声耦合剂	鲁械注准20152060117		48.00