造口袋-赣吉械备20250007号-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

江西源洪医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20250007号

注册人住所：

江西省吉安市峡江县工业园区医疗器械产业园6栋、9栋、10栋、11栋、12栋

批准(备案)日期：

2025-02-12

有效期至：

结构及组成：

由无纺布、封口器、PE薄膜袋、胶片(或底盘、卡环)组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省吉安市峡江县工业园区医疗器械产业园11栋2层

型号规格：

造口袋分为闭口袋、开口袋、泌尿造口袋三类；按袋体设计分为有一件式、两件式两种；按结构分有底盘和无底盘两种；按使用方式的不同可分为粘贴式和非粘贴式两种；按功能分为可排气式和不可排气式。规格:50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：