麻醉机-国食药监械(准)字2009第3540160号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京航天长峰股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540160号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-04

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸循环回路、麻醉蒸发器、流量计、麻醉气体输送系统组成。蒸发器型号ACM105,供气种类:氧气、笑气;呼吸模式:IPPV、SIGH;麻醉剂种类:异氟烷;呼吸频率:4～99次/分;吸呼比:1:8～1:0.3;潮气量:0,50mL～1600mL;气道压力监测:-2.0～8.0kPa。

适用范围：

用于手术病人的吸入式麻醉。

变更情况：

注册证生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号820-1”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2009第3540160号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540160号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0075-2009《麻醉机》

生产地址：

北京市海淀区永定路甲51号路数控大厦3层,北京市丰台区七里庄路22号

型号规格：

ACM608