踝关节康复训练系统

国产有效注册第二类

产品名称：

踝关节康复训练系统

注册人名称：

浙械注准20232191027

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

产品由系统主体（运动控制主机、关节适配部件、基座）、连接梁及托腿架、训练座椅、踝关节康复训练软件（V1）组成。

适用范围：

产品用于对踝关节功能障碍患者进行康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.\\t型号、规格：由“FSM-C-AN”变更为“FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN”。\\n2.\\t变更后的技术要求见附件。\\t\\n3.\\t注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市西湖区金蓬街368号6幢四楼

型号规格：

FSM-C-AN、FSM-C1-AN、FSM-C2-AN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：