踝关节康复训练系统-粤械注准20192190988-器械数据

产品名称：

踝关节康复训练系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192190988

注册人住所：

广州市番禺区钟村街金山湖大街3号

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

由主机、控制部分、关节固定部分和电刺激附件（BOOM W200-I、 BOOM W200-III适用）组成。

适用范围：

供踝关节功能障碍者作康复训练。

变更情况：

2020-12-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。rn2、生产地址由“广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。

生产地址：

广州市番禺区钟村街金山湖大街3号

型号规格：

BOOM W200-Ⅰ、BOOM W200-Ⅱ、BOOM W200-Ⅲ、BOOM W200-Ⅳ

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192190988”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。