踝关节康复训练系统-湘械注准20212191319-器械数据

产品名称：

踝关节康复训练系统

注册人名称：

长沙傅利叶医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212191319

注册人住所：

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

产品由主机（含腿托、绑带、脚托、防滑底板）、光盘（含设备统一平台软件）、网线和电源线等组成

适用范围：

产品适用于医疗机构对踝关节功能障碍患者的康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-07n变更内容：1.变更事项n1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n1.2产品型号规格由“M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M”变更为“M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M 、M1A01G、M1A01I、M1A01U、M1A01N”。n1.3产品结构组成由“产品由主机（含脚托、绑带、平衡辅件、防滑底角）、光盘（含踝关节康复训练系统软件）、网线、电源线组成”变更为“产品由主机（含腿托、绑带、脚托、防滑底板）、光盘（含设备统一平台软件）、网线和电源线等组成”

生产地址：

长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼

型号规格：

M1A01S、M1A01P、M1A01K、M1A01M 、M1A01G、M1A01I、M1A01U、M1A01N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司