一次性使用胆胰管成像导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆胰管成像导管

注册人名称：

湖南唯德康医疗科技有限公司

湘械注准20222062022

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

成像导管由操作手柄、插入管、主机插头、连接线缆、注液管、吸引管和 Y 形阀组成。其中,操作手柄集成了角度调节旋钮、角度锁紧旋钮、冻结按钮、工作通道口、辅助通道口(仅 HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-S37G 适用) 和固定带(仅 HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-L37、HVDK-ISS-L31 适用);插入管包括插入部、弯曲部和头端。本产品为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。

适用范围：

该产品与电子内窥镜图像处理器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

型号规格：

HVDK-ISS-L37G、HVDK-ISS-S37G、HVDK-ISS-L37、HVDK-ISS-S37、HVDK-ISS-L31、HVDK-ISS-S31

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-L31	8200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-L37	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-L37G	8400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-S31	7300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-S37	7300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-S37G	7300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-L37G	8400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-S37G	7300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-L37	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆胰管成像导管	湘械注准20222062022	HVDK-ISS-S37	7300.0000