一次性使用胆胰管成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胆胰管成像导管

注册人名称：

沪械注准20242060118

注册人住所：

上海市闵行区银都路4277号5幢

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

产品由操作部(含三通阀门组件及旋转式Y阀)、导光部、插入部、弯曲部、注水管路、吸引管路以及头端部组成。

适用范围：

本产品旨在提供直接的可视化，并指导光学和附属设备，用于内镜下胰胆系统(包括肝管)的观察、诊断和治疗。本产品旨在通过图像处理器 (含光源)提供可视化，可与内窥镜附件一起使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区银都路4277号5幢。生产地址变更为：1.上海市闵行区银都路4277号5幢一层、二层、三层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060118”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-18

生产地址：

上海市闵行区金都路4299号1幢3楼

型号规格：

CHV-US100J-U,CHV-US110J-U

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.5mm	9790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.3mm	7480.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.5mm	9790.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.3mm	7480.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118		7480.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118		9790.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.3mm	7480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用胆胰管成像导管	沪械注准20242060118	直径3.5mm	9790.0000