线缆系统-国械注准20253132029-器械数据

产品名称：

线缆系统

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253132029

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

线缆系统由线缆、卡套、带夹线缆和线缆固定器组成，带夹线缆由线缆和卡套组成，线缆固定器包括粗隆爪、髁固定器和干部固定器。线缆系统中的线缆采用YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成；线缆固定器采用GB/T 13810规定的纯钛TA3G材料制成，卡套采用GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成。表面经彩色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装两种型式。无菌包装采用辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。

适用范围：

线缆系统适用于四肢骨折捆扎内固定及常用骨科翻修手术(首次全髋置换截骨术、翻修全髋置换截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建等)。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ