小型医用制氧机-赣械注准20222080071-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

江西海尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222080071

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

该产品主要由制氧主机、流量计、湿化器（湿化杯）、氧浓度传感器组成。配件有：一次性使用鼻氧管（已获医疗器械注册证，无菌（环氧乙烷灭菌）产品）及一次性使用氧气雾化器（含雾化功能配置，已获医疗器械注册证，无菌（环氧乙烷灭菌）产品）。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%(V\\/V)的氧气(简称93%的氧气)。含雾化功能的型号可用于液态药物雾化后供患者吸入。供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适使用。供医疗机构或家庭使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园(二期)5栋1.2.3.4层

型号规格：

HYY-Z101W、HYY-Z102W、HYY-Z103W、HYY-Z301、HYY-Z302、HYY-Z303、HYY-Z305、HYY-Z306、HYY-Z301W、HYY-Z302W、HYY-Z303W、HYY-Z305W、HYY-Z306W、HYY-Z501、HYY-Z502、HYY-Z503、HYY-Z505、HYY-Z506、HYY-Z501W、HYY-Z502W、HYY-Z503W、HYY-Z505W、HYY-Z506W、HYY-Z601W、HYY-Z602W、HYY-Z801W、 HYY-Z1001W。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：