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麻醉机

国产失效注册第三类

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京谊安医疗系统股份有限公司

国械注准20193081664

注册人住所：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

标配：麻醉机主机,麻醉吸收回路,流量计,麻醉呼吸机,内部电池。选配：二氧化碳气体监测模块,氧浓度监测模块,麻醉气体监测模块,辅助吸氧装置,麻醉气体净化装置,负压吸引装置,蒸发器VP300(安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式)。

适用范围：

该产品供医疗部门对患者进行吸入麻醉用,适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。

变更情况：

“注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]，河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。

生产地址：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]，河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号

型号规格：

Aeon8600A、Aeon8700A、Aeon8800A

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3541428号