化学发光分析仪-苏械注准20192221590-器械数据

产品名称：

化学发光分析仪

注册人名称：

瑞捷生物科技江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192221590

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G119栋1-2层

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

化学发光分析仪由光学检测模块、温育温控模块、数据处理模块组成。

适用范围：

该产品与瑞捷生物科技江苏有限公司或鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于体外半定量检测人体的血清样本中的过敏原特异性IgE抗体；与鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司生产的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体的血清、全血及血浆样本中的食物特异性IgG4抗体和自身免疫抗体进行定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G119栋1-2层

型号规格：

MF1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192221590