化学发光分析仪-国械注许20162220064-器械数据

产品名称：

化学发光分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20162220064

注册人住所：

台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼，7-1号1楼

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

分析仪BA-G2000:机壳、成像CCD、散热风扇、镜头、亚克力隔板、驱动模块、USB连接线、RS232连接线、电源线、条形码扫描仪；扩充驱动仪BA-G2000 Pumping Machine：机壳、LCD面板、散热风扇、驱动模块、电源变压器、电源线；软件：LabITTM。

适用范围：

化学发光分析仪通过驱动过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒中的分析卡上的反应，并对结果进行分析、读取及打印报告, 对人类血清中过敏原特异性 E 型免疫球蛋白（sIgE）进行体外诊断。

代理公司：

瑞捷生物科技江苏有限公司

代理公司地址：

泰州市医药城药城大道一号R16幢

变更情况：

生产地址：

台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼

型号规格：

BA-G2000 BA-G2000 Pumping Machine

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20162400064