脉冲磁场刺激仪-国械注准20253091393-器械数据

产品名称：

脉冲磁场刺激仪

注册人名称：

深圳英智科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253091393

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

本产品由刺激发生器、刺激线圈、冷却装置(仅配合液冷刺激线圈)、MEP模块、数据管理软件、支架以及扩展推车组成。

适用范围：

该产品通过刺激线圈产生的磁场刺激人体大脑皮层，配合肌电图仪用于检测中枢运动传导时间(CMCT)、运动诱发电位(MEP)和运动阈值(MT)，用于改善脑卒中患者手部功能障碍、外周神经疼痛，在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01 生产地址由深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区、深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层;变更为：1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层

型号规格：

E-10、E-30、E-50、E-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：