脉冲磁场刺激仪-粤械注准20222090204-器械数据

产品名称：

脉冲磁场刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222090204

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置（仅配合液冷刺激线圈）、MEP（选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（选配）组成。

适用范围：

用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-08: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层

型号规格：

E-10、E-30、E-50、E-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222090204”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-05磁疗设备/器具