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脉冲磁场刺激仪

国产失效注册第二类

产品名称：

脉冲磁场刺激仪

注册人名称：

深圳英智科技有限公司

粤械注准20182090783

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2023-08-20

结构及组成：

S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置（不适用于H线圈，选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（型号：大、中、小，选配）组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷（BY90A、OY120A、BY90B），风冷（OF120B、BF90A、OF120A、HF002A），自然冷（OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A）。

适用范围：

用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层

型号规格：

S-10、S-30、S-50、S-100、S-100A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182090783”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-05磁疗设备器具。