热塑固定板-粤穗械备20230181-器械数据

产品名称：

热塑固定板

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230181

注册人住所：

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

批准(备案)日期：

2024-06-11

结构及组成：

采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。使用时，在(65-70)℃下加热(2-5)分钟软化，切割成不同形状的片状结构，放在患者需固定的位置直至硬化成形。

适用范围：

用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定。

变更情况：

2023年08月03日,型号/规格由“详见附件A1”变更为“详见附件A2”；预期用途由“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”变更为“用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定。”；产品描述由“由热塑性合成高分子材料制成。”变更为“采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。使用时，在（65-70）℃下加热（2-5）分钟软化，切割成不同形状的片状结构，放在患者需固定的位置直至硬化成形。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。2024年06月11日,型号/规格由“详见附件A2”变更为“详见附件A3”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房

型号规格：

附件A3

备注：

该产品为分类界定产品。

找产品

热塑固定板