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热塑固定板

国产备案第一类

产品名称：

热塑固定板

注册人名称：

广州迈得菲明医疗器械有限公司

粤穗械备20160255号

注册人住所：

广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层

批准(备案)日期：

2020-12-28

结构及组成：

采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定和骨科患者的骨折外固定。

变更情况：

2016年08月17日,型号/规格由“M-16、M-16A、M-24、M-24A、M-32、M-32A、M-40、M-40A、E-16、E-16A、E-24、E-24A、E-32、E-32A、M-D、E-D、MG-Z1、MG-Z2、MG-Z3、MG-S1、MG-S2、MG-S3、MG-S4、MG-S5、MG-S6、MG-S7、MG-S8、MG-S9、MG-X1、MG-X2、MG-X3、MG-X4、MG-X5、MG-J1、MG-Y1、MG-ST2、MG-ST3、MG-XT1、S-E32WT、Q-E32WT、MG-SD、MG-XD、M-A24、M-A32、M-A24、M-A32、M-A24、M-A24、M-B24、M-BD24、M-C24、M-C32、M-C24、M-CD24、M-D24、M-E24WT01、M-E24、M-F24、M-F32、M-G24、M-D24、M-D32”变更为“详见附件。”;2016年08月29日,型号/规格由“详见附件。”变更为“详见附件B1。”;2020年12月28日,型号/规格由“详见附件B1。”变更为“详见附件B2”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层

型号规格：

详见附件B2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：