热塑固定板-皖宣械备20250008号-器械数据

产品名称：

热塑固定板

注册人名称：

安徽康昕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖宣械备20250008号

注册人住所：

安徽省宣城市绩溪县上庄镇开发路28号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

结构及组成：

采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省宣城市绩溪县上庄镇开发路28号

型号规格：

型号：普通方形：50mm×50mm、50mm×100mm、75mm×75mm、100mm×100mm、100mm×200mm、200mm×200mm、200mm×400mm、300mm×300mm、400mm×400mm、400mm×600mm、500mm×500mm、600mm×600mm、600mm×900mm、700mm×700mm、800mm×800mm、900mm×900mm、1000mm×1000mm。其他形状：根据使用部位不同，分为指蹼型(ZP)、颈部型(JB)、胸背型(XB)、面罩型(MZ)、胸腹部型(XF)、头部型(ZB)、体部型(TB)、上肢型(SZ)、下肢型(XZ)；再根据大小不同分为S、M、L、XL。规格：厚度：1.6mm、2.4mm、3.2mm；孔率：无孔、22%孔、36%孔。包装规格：5片/箱，10片/箱，20片/箱，30片/箱，40片/箱，50片/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：