总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402329-器械数据

产品名称：

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402329

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒、酶标试剂、校准品、质控品组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中总前列腺特异性抗原(tPSA)的含量。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：