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超声多普勒胎儿心率仪

国产失效注册

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

冀食药监械(准)字2014第2230071号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-05-26

结构及组成：

产品性能:1)声工作频率:声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10%。2)综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度不小于90dB。3)空间峰值时间峰值声压:P-＜1MPa;空间峰值时间平均声强:|spta＜100mW/cm2。4)输出超声功率:P＜20mW。5)超声换能器敏感元件的有效面积:小于208m㎡(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/ BabySound B);小于157m㎡(Sonoline C/Sonoline C2)。6)胎心率测量范围及

适用范围：

该产品适用于胎儿心率的监测。

产品标准编号：

YZB/冀0396-2014

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2)Baby Sound A Baby Sound B