超声多普勒胎儿心率仪-冀食药监械(准)字2014第2230071号-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2230071号

批准(备案)日期：

2014-05-27

有效期至：

2018-05-26

结构及组成：

产品性能:1)声工作频率:声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10％。2)综合灵敏度:在距探头表面200 mm距离处,综合灵敏度不小于90 dB。3)空间峰值时间峰值声压:P- < 1 MPa;空间峰值时间平均声强:Ispta < 100 mW/cm2。4)输出超声功率:P < 20 mW。5)超声换能器敏感元件的有效面积:小于208 mm2(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/BabySound B);小于157 mm2(Sonoline C/Sonoline

适用范围：

该产品适用于胎儿心率的监测。

产品标准编号：

YZB/冀0339-2013

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2)Baby Sound A、Baby Sound B