全自动血细胞分析仪-沪食药监械（准）字2012第2400845号-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2400845号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2012-10-11

有效期至：

2016-10-10

结构及组成：

产品由全自动血细胞分析仪主机、记录器(WA-730VP)嵌入式软件(版本号：01-08)及附件(电源线、接地线、保险丝)组成。主要性能：1. 可使用开放模式与封闭模式。2.空白计数：WBC≤0.2×10~9/L；RBC≤0.02×10~12/L；HGB≤1g/L；PLT≤10×10~9/L；TOC≤100个。3. 仪器可比性：WBC≤±2.0%；RBC≤±1.5%；HGB≤±1.5%；PLT≤±4.0%；HCT≤±2.0%，MCV≤±2.0%。4.线性：WBC：(1.0～10.0)×10~9/L，误差≤±0.5×10~9/L；(10.1～99.9)×10~9/L，误差≤±5%；RBC：：(0.30～1.00)×10~12/L，误差≤±0.05×10~12/L；(1.01～7.00)×10~12/L，误差≤±5%；HGB：：(20～70)g/L，误差≤±2g/L；(71～240)g/L，误差≤±3%；PLT：：(20～100)×10~9/L，误差≤±10×10~9/L；(101～999)×10~9/L，误差≤±10%。