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一次性使用负压引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流袋

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

苏械注准20162660562

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用负压引流袋根据产品结构不同分为烫式和瓶式两种,容量为1000ml。烫式负压袋的袋体、上盖、下底、引流口、排气口采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;瓶式负压袋的瓶体、接头、调节器采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。负压袋的弹簧采用符合YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分:不锈钢中O号钢材料制成。负压引流袋采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

供手术后引流体内废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

常州市郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

规格:1000mL型号:烫式、瓶式