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一次性使用负压引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流袋

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

苏械注准20172662037

注册人住所：

沭阳县经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用负压引流袋Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成; II型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂组成,其中连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂为选配;III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成;Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。一次性使用负压引流袋Ⅰ型的引流袋、引流导管、排水管、排气阀、防倒流装置、挂带采用符合GB15593-1995的PVC制成;接头、夹子采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成;

适用范围：

与引流管配套,供临床负压收集引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140011号。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

Ⅰ型:1000mL;Ⅱ型:1300ml、1800ml、2000ml、3200ml;III型:600mL、1000mL;IV型:FX-3000