一次性使用负压引流袋-苏械注准20162661304-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流袋

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661304

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用负压引流袋由袋盖、袋体、凝固剂(如有)、止溢阀(如有)、塞子(如有)和连接管(如有)组成,按外形、容量和不同配件,共分为10种规格型号。G型袋盖应采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯材料制成,袋体应采用GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成; L型袋体和袋盖应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品与引流架和贮存桶配套使用,临床作负压吸引、贮存引流废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010350号。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

G-3000、G-3000P、G-3500、G-3500P;L-1500、L-1500N、L-2000、L-2000N、L-2000Z、L-2000ZN